Entorno Regulado
Cualificación vs. Validación: La Guía que necesitas para distinguirlas
La validación de sistemas informáticos y la cualificación de equipos son requisitos fundamentales que determinan el éxito de tu empresa farmacéutica....
Leer más
Inteligencia artificial en Dispositivos Médicos: las guías más actualizadas
El uso de la inteligencia artificial (IA) en dispositivos médicos ha crecido significativamente, impulsando avances en diagnóstico, monitoreo y...
Leer más
Nueva versión de la Guía ISPE GAMP: Innovando la Integridad de Datos en Sistemas GCP
La International Society for Pharmaceutical Engineering(ISPE) ha lanzado recientemente la segunda edición de su Guía de Buenas Prácticas GAMP para...
Leer más
5 pasos clave para preparar tu estrategia regulatoria y clínica
En la industria de Medical Devices o Dispositivos médicos, es esencial contar con una estrategia regulatoria y clínica eficiente para destacar en un...
Leer más
Claves para la Comercialización Exitosa de Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos en la UE y EE. UU
En un mundo donde la innovación en salud avanza a pasos agigantados, la comercialización de productos sanitarios y de dispositivos médicos presenta...
Leer más
3 maneras en que los ensayos clínicos se ven afectados por la regulación farmacéutica
Los ensayos clínicos resultan esenciales para el avance de la medicina. Sin embargo, no podemos obviar que estos se encuentran fuertemente ...
Leer más
5 razones por las que deberías usar GXPharma, servicio de cloud privado validado para la industria farmacéutica y entornos regulados.
GxPharmaCloud es una solución cloud privada en uno de los datacenters más seguros que existen en España y cuenta con la certificación TIER IV GOLD.
...
Leer más
Sistemas de gestión de calidad: Software QMS
Las empresas del sector regulado necesitan una gestión avanzada de la calidad para mejorar sus procesos y tareas de producción y así garantizar un...
Leer más
Errores más comunes de las auditorías GDP
Las Buenas Prácticas de Distribución o Good Distribution Practices (BPD/GDP) surgieron en el 1994 como complemento a las Normas de Correcta...
Leer más
Top 6 formaciones del sector salud más demandadas en 2022
Las personas que forman parte de una empresa son el recurso más valioso. La formación para los trabajadores es clave para el buen funcionamiento de...
Leer más
Todo lo que debes saber la Norma ISO 9001 Gestión de Calidad
Los sistemas de gestión de calidad son un conjunto de normas homologadas cuyos parámetros determinan los requisitos formales por los que deben...
Leer más
Innovación tecnológica en la medicina
En la era digital donde nos encontramos los avances tecnológicos están cambiando la forma en que hacemos las cosas. Desde las compras online y la...
Leer más
CAPA: Gestión de Acciones Correctiva y Preventivas en un sistema de Calidad Farmacéutico
En el sector regulado es indispensable apostar por la calidad para poder ofrecer productos y servicios seguros y eficaces a los clientes y cumplir...
Leer más
Design Thinking en Producto Sanitario ¿Qué es idear, prototipar y testar?
El diseño de un producto o dispositivo, incluidos aquellos que son productos sanitarios deben tener en cuenta la experiencia de los usuarios y...
Leer más
Cualificación de la Infraestructura IT. Definición y cómo abordarla
La cualificación de estructuras IT en entornos GxP debe garantizar, que se cumplen los requerimientos (técnicos, regulatorios y funcionales)...
Leer más