Gap Analysis MDR/IVDR y otros ámbitos:
Solución para la revisión de procesos en Life Sciences
¿Qué es un Gap Analysis y cómo te ayuda?
Un Gap Analysis es un proceso de revisión y evaluación donde identificamos las áreas en las que tus procesos y documentación no cumplen con los requisitos acordados. Este análisis puede aplicarse a diversas normativas, como MDR/IVDR, marcado CE, documentación clínica o cualquier otro ámbito que se necesite revisar. Realizar un Gap Analysis exhaustivo te permite corregir y actualizar las brechas identificadas, optimizando la transición o la conformidad.
Beneficios de realizar un Gap Analysis
Con un Gap Analysis, podrás asegurar que tus procesos se alineen con los estándares requeridos, ya sea en MDR/IVDR o en cualquier otro ámbito. Los beneficios incluyen:
- Identificación precisa de procesos no conformes.
- Aceleración del cumplimiento normativo.
- Reducción de riesgos legales y financieros.
- Asesoría de expertos para la revisión
de cualquier área crítica.
Realiza un Gap Analysis MDR/IVDR o de cualquier otro ámbito con Ambit BST, y asegura la conformidad de tus procesos.
Nuestro equipo te guía en cada paso para optimizar tu transición o revisión.
¿Cómo te apoyamos en Ambit BST?
Nuestro equipo de consultores expertos en MDR/IVDR y otros ámbitos relevantes trabaja contigo para identificar las brechas en tus procesos. Ya sea para cumplir con una normativa específica o realizar una revisión general, te guiamos en cada paso del análisis, asegurando la conformidad y eficiencia de tus procedimientos.
Testimonios de nuestros clientes
Más de 100 empresas del sector de life sciences ya han confiado en nuestro Gap Analysis para diversas normativas, como MDR/IVDR y marcado CE. Nuestros clientes destacan la eficacia y claridad de nuestros análisis para optimizar sus procesos y cumplir con la normativa.
