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CURSO ONLINE

Programa de Especialización en Validaciones de Sistemas Informatizados

Aprende sobre los principales requisitos regulatorios, tecnológicos y de calidad de la industria Life Science con más de 45 horas de formación especializada.

¿Qué aprenderás?

Una visión completa de la gestión de sistemas informáticos, infraestructuras y equipos en entornos regulados por GxP.
Los principales requisitos regulatorios aplicables a los sistemas IT en la industria Life Sciences, así como a implementar y mantener un sistema de calidad IT alineado con las buenas prácticas de fabricación.
Las diferentes etapas de la validación de sistemas informáticos: desde la planificación y ejecución de la validación hasta el mantenimiento del estado validado y la realización de revisiones periódicas.
Profundizar en la cualificación de infraestructuras tecnológicas y en el uso de soluciones Cloud Computing en entornos GxP, teniendo en cuenta las recomendaciones de las guías GAMP y los principales requisitos de cumplimiento.
Aplicar los principios de integridad de datos, evaluar proveedores de servicios y soluciones IT, gestionar correctamente la documentación GMP y comprender los fundamentos de la cualificación de equipos.

ONLINE

45 horas

2.200€

por persona

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Contenido
Destinatarios
Detalles

Contenido
Etapa 1: Fundamentos GxP
- Sistemas Informáticos en Industria Regulada
- Sistema de Calidad IT en Entorno Regulado
- Gestión de Documentación GMP
Etapa 2: Validación de Sistemas
- Validación de Sistemas Informáticos
- Mantenimiento del Estado de Validación
- Revisión Periódica de Sistemas
Etapa 3: Infraestructuras
- Utilización de Cloud Computing en el entorno regulado por GxP
- Cualificación de Infraestructuras en Entorno GxP, la nueva guía GAMP
Etapa 4: Integridad de datos y Proveedores
- Data Integrity - Visión Global
- Evaluación de Proveedores en Entornos IT
Etapa 5: Cualificación de Equipos
- Buenas prácticas de fabricación (GMP): cualificación de equipos
Destinatarios
- Profesionales que quieran especializarse o reforzar sus conocimientos en Validación de Sistemas Informatizados.
- Técnicos de validación de sistemas informáticos.
- Desarrolladores e integradores de sistemas informáticos en entornos GxP.
- Profesionales de garantía de calidad involucrados en procesos de validación y cumplimiento normativo.
- Responsables de IT, QA, Compliance o dirección técnica.
Detalles
Horario: flexible, tú marcas el ritmo.

Accesibilidad: disponible 24h/7 días durante 180 días naturales desde la compra.

Material incluido:
- Test de evaluación por módulo
- Presentación de la formación en PDF
- Diploma / Certificado de asistencia (descargable desde la misma plataforma)
Pago por Transferencia: si prefieres comprar esta formación por transferencia bancaria, escríbenos un correo a academy@ambit-iberia.com

Facturación: si necesitas una factura a nombre de tu empresa, introduce todos los datos al comprar la formación, luego de "finalizar compra", y el equipo de administración de Ambit Iberia la enviará por correo electrónico luego de la compra.

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