Revisión periódica de sistemas informáticos

En entornos regulados, la revisión periódica de sistemas informáticos es esencial para garantizar su conformidad continua y operatividad óptima. Este curso ofrece una formación detallada sobre cómo abordar estas revisiones siguiendo las directrices de GAMP 5, desde la planificación hasta la implementación de acciones correctivas.

• Introducción a la revisión periódica según GAMP 5: importancia y objetivos de las revisiones periódicas en sistemas informáticos.
• Programación y frecuencia de las revisiones: criterios para determinar la periodicidad basada en la gestión de riesgos.
• Preparación de la revisión periódica: 
  • Desarrollo de checklists adaptadas a las características del sistema.
  • Recolección y análisis de documentación relevante.
• Ejecución de la revisión periódica:
  • Fases del proceso de revisión.
  • Asignación de roles y responsabilidades.
  • Comunicación efectiva entre los equipos involucrados.
• Post-revisión:
  
  • Elaboración de planes de acción para abordar desviaciones o áreas de mejora.
  • Implementación de remediation plans y seguimiento de acciones correctivas.
• Caso práctico: aplicación de los conceptos aprendidos en un escenario realista para consolidar conocimientos.