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CURSO ONLINE

Gestión de documentación GMP en Life Sciences

Formación especializada en buenas prácticas de documentación (GMP).

¿Qué aprenderás?

Comprenderás los principios fundamentales de la gestión de documentación en un entorno GMP.
Aprenderás sobre las normativas internacionales, como la FDA (21 CFR 211, subparte J) y EU GMP (capítulo 4).
Conocerás las prácticas de Data Integrity esenciales para asegurar la calidad y trazabilidad en la documentación.
Entenderás las responsabilidades y requisitos relacionados con la documentación en el sector farmacéutico.

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ONLINE

4 horas

250€

por persona

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Contenido
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Contenido
- Introducción a las buenas prácticas de documentación (GMP).
- Requisitos normativos internacionales: FDA y EU GMP.
- La importancia del Data Integrity en la gestión de documentos.
- Responsabilidades en el manejo de la documentación según la FDA y la EMA.
- Cómo gestionar CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) eficientemente.
- Buenas prácticas de documentación, tanto en papel como electrónicamente.
Destinatarios
- Profesionales de las áreas de producción, calidad, informática, ingeniería, y cualquier área relacionada con la gestión de documentación en el sector farmacéutico y biotecnológico.
Detalles

Horario: flexible, tú marcas el ritmo.
Accesibilidad: curso grabado. Acceso 24/7 para aprender a tu propio ritmo.
Personalizado: formación personalizada adaptada a tus necesidades o las de tu empresa.
Descuentos
- 15% OFF al inscribirte en más de un curso.
- 15% OFF para grupos de la misma empresa.
- 15% OFF siendo miembro de Catalonia.Health, Barcelona Health Hub o de Madrid Health Hub.

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