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Cualificación de equipos e instalaciones:
Garantiza su funcionamiento y cumplimiento normativo

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¿Por qué es fundamental
la cualificación de equipos e instalaciones?

En sectores como el farmacéutico, biotecnológico y sanitario, el correcto funcionamiento de los equipos e instalaciones es clave para garantizar la calidad, seguridad y cumplimiento normativo. La cualificación asegura que cada sistema opera conforme a los estándares exigidos por normativas como GMP (Good Manufacturing Practices) e ISO 17025.

Beneficios de nuestro servicio de cualificación

  • Cumplimiento normativo asegurado
    Nos adaptamos a las regulaciones GMP, FDA y EMA para garantizar la conformidad de tus equipos.

  • Optimización del rendimiento
    La cualificación permite detectar desviaciones y mejorar la eficiencia operativa.

  • Reducción del riesgo de fallos
    Minimiza el impacto de errores en la producción y garantiza la calidad de los procesos.

  • Soporte técnico especializado
    Nuestro equipo te acompaña en la resolución de desviaciones y en la mejora continua de tus instalaciones.

Asegura el correcto funcionamiento de tus equipos e instalaciones con nuestro servicio de cualificación. Cumple con la normativa y optimiza el rendimiento operativo.

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Nuestro servicio de cualificación de equipos e instalaciones

Contamos con un equipo especializado que se encarga de la cualificación de diferentes tipos de equipos, garantizando su validación y optimización. Entre los equipos que cualificamos se incluyen:

  • Contadores de partículas
    Aseguran el control ambiental en salas blancas y áreas de producción.
  • Sistemas HVAC
    Garantizan la correcta ventilación y filtración del aire en entornos críticos.
  • Equipos térmicos
    Incluye autoclaves, hornos y cámaras climáticas que requieren validación de temperatura y uniformidad térmica.
  • Sistemas de limpieza CIP/SIP
    Esenciales para la descontaminación en la producción farmacéutica.
  • Equipos de producción
    Verificación de equipos empleados en la fabricación de medicamentos, biotecnología y productos sanitarios.
  • Instrumentos analíticos
    Garantía de precisión en equipos de medición y análisis en laboratorios.