✔ Comprender los principios fundamentales de la gestión de infraestructuras en entornos regulados y su relación con los principios de integridad de datos ALCOA+.
✔ Identificar los diferentes medios y modelos de almacenamiento, desde infraestructuras locales hasta soluciones cloud y SaaS.
✔ Conocer los procesos de backup, recuperación y restauración de datos y sistemas.
✔ Entender cómo se estructura y gestiona un plan de Disaster Recovery en un entorno GxP.
✔ Diferenciar entre backup y archivado, así como comprender sus objetivos y requisitos regulatorios.
✔ Identificar los principales tipos de monitorización y su papel en el mantenimiento del estado validado.
✔ Conocer la función de los sistemas de ticketing en la gestión de incidencias, peticiones, problemas y cambios.
✔ Comprender los componentes clave de la seguridad de los sistemas GxP y su integración en el ciclo de vida de validación.
✔ Identificar la documentación necesaria para gestionar y mantener sistemas e infraestructuras en entornos regulados.
✔ Relacionar las actividades de infraestructura, seguridad, monitorización y soporte con los principales requisitos regulatorios y normativos aplicables.
