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CURSO ONLINE

Gestión de documentación GMP en Life Sciences

Formación especializada en buenas prácticas de documentación (GMP).

¿Qué aprenderás?

  • Comprenderás los principios fundamentales de la gestión de documentación en un entorno GMP.

  • Aprenderás sobre las normativas internacionales, como la FDA (21 CFR 211, subparte J) y EU GMP (capítulo 4).

  • Conocerás las prácticas de Data Integrity esenciales para asegurar la calidad y trazabilidad en la documentación.

  • Entenderás las responsabilidades y requisitos relacionados con la documentación en el sector farmacéutico.

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gestion-documentacion-gmp
ONLINE
4 horas
250€
por persona
  • Contenido
  • Destinatarios
  • Detalles
  • Descuentos
  • Contenido

    • Introducción a las buenas prácticas de documentación (GMP).
    • Requisitos normativos internacionales: FDA y EU GMP.
    • La importancia del Data Integrity en la gestión de documentos.
    • Responsabilidades en el manejo de la documentación según la FDA y la EMA.
    • Cómo gestionar CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) eficientemente.
    • Buenas prácticas de documentación, tanto en papel como electrónicamente.

  • Destinatarios

    • Profesionales de las áreas de producción, calidad, informática, ingeniería, y cualquier área relacionada con la gestión de documentación en el sector farmacéutico y biotecnológico.

  • Detalles

    Horario: flexible, tú marcas el ritmo.
    Accesibilidad: curso grabado. Acceso 24/7 para aprender a tu propio ritmo.
    Personalizado: formación personalizada adaptada a tus necesidades o las de tu empresa.

  • Descuentos

    • 15% OFF al inscribirte en más de un curso.
    • 15% OFF para grupos de la misma empresa.
    • 15% OFF siendo miembro de Catalonia.Health, Barcelona Health Hub o de Madrid Health Hub.

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