Mantenimiento del estado de validación en sistemas informáticos

En la industria regulada, especialmente en sectores como el farmacéutico y de productos sanitarios, mantener el estado de validación de los sistemas informáticos es crucial para garantizar la calidad y el cumplimiento normativo. Este curso ofrece una formación integral que abarca desde la gestión de cambios hasta la realización de auditorías internas, proporcionando las herramientas necesarias para asegurar la validez continua de los sistemas informatizados.

• Garantía del estado de validación: principios y prácticas para mantener la validación efectiva de los sistemas informáticos.
• Gestión del cambio: procedimientos para evaluar y documentar cambios en los sistemas que puedan afectar su estado de validación.
• Gestión de incidencias: identificación, registro y resolución de problemas que puedan comprometer la integridad del sistema.
• Gestión de la configuración: control y documentación de las configuraciones del sistema para asegurar su consistencia y conformidad.
• Revisión periódica: evaluaciones regulares para verificar que los sistemas continúan cumpliendo con los requisitos establecidos.
• Auditorías internas: planificación y ejecución de auditorías para identificar áreas de mejora y asegurar el cumplimiento de las normativas aplicables.