Regulación y Calidad (RA/QA)
para el sector Life Sciences

RaaSdesk es nuestra plataforma avanzada para la gestión integral de asuntos regulatorios. Facilita la comunicación con las autoridades, la gestión de documentos regulatorios y la preparación para auditorías y revisiones regulatorias.

Beneficios de RaaSdesk: Simplificación de la gestión de documentos regulatorios. Mejora de la eficiencia en la comunicación con autoridades regulatorias. Cumplimiento con las normativas y aceleración de los tiempos de aprobación

ARI es nuestra solución de inteligencia regulatoria automatizada que utiliza IA para optimizar la toma de decisiones regulatorias. ARI ayuda a identificar normativas relevantes y a simplificar los procesos regulatorios, garantizando el cumplimiento en tiempo real.

Ventajas de ARI: Optimización de la toma de decisiones regulatorias mediante inteligencia artificial. Reducción de errores humanos y mejora de la eficiencia operativa. Acceso a información actualizada y pertinente para el cumplimiento normativo.

AReIA es un asistente virtual avanzado que facilita la interpretación de normativas complejas y la gestión de cumplimiento regulatorio. Este asistente está diseñado para automatizar la recopilación y gestión de documentos regulatorios, reduciendo el tiempo de respuesta y mejorando la calidad del proceso.

Características de AReIA: Asistencia en la interpretación de regulaciones nacionales e internacionales. Gestión eficiente de la documentación regulatoria. Mejora continua del cumplimiento normativo.

Praas es nuestra solución para llevar a cabo revisiones periódicas de sistemas informáticos, asegurando que todos los sistemas en uso estén actualizados y en cumplimiento con los requisitos regulatorios. Este servicio permite detectar posibles desviaciones y tomar acciones correctivas de manera proactiva.

Beneficios de Praas: Revisión continua de sistemas informáticos. Identificación de desviaciones y recomendaciones de mejora. Cumplimiento con normativas como GxP, Data Integrity, y más.

eQMS es nuestra plataforma digital para la gestión de calidad que permite automatizar la gestión de documentos, auditorías y procesos de cumplimiento normativo. Asegura el cumplimiento con normativas como ISO 9001, GMP, y más.

Ventajas de eQMS: Gestión automatizada de calidad y procesos regulatorios. Reducción de errores y mejora de la eficiencia operativa. Cumplimiento con normativas internacionales de calidad.

QMSuite es nuestra plataforma integral que une la gestión de calidad y los asuntos regulatorios, facilitando la conformidad con las normativas internacionales. Desde la gestión de auditorías hasta la integración con sistemas informáticos, QMSuite optimiza todos los aspectos de la regulación y calidad.

Beneficios de QMSuite: Integración total de la calidad y los asuntos regulatorios en una única plataforma. Mayor eficiencia en la gestión de auditorías y documentos regulatorios. Cumplimiento con las normativas y estándares internacionales.