PRaaS:
Revisión periódica de sistemas informáticos para el sector Farmacéutico
¿Qué es PRaaS?
PRaaS es nuestro servicio de revisión periódica, que asegura la calidad y el cumplimiento regulatorio continuo de tus sistemas informáticos con revisiones periódicas especializadas, desde el desarrollo a la post-comercialización de fármacos.
Importancia de las revisiones periódicas en entornos GxP
En el sector farmacéutico, es fundamental mantener los sistemas informáticos en conformidad con las normativas vigentes para garantizar la calidad y seguridad de los productos. Las revisiones periódicas aseguran que los sistemas cumplan con regulaciones como el Anexo 11 de la UE y la 21 CFR Parte 11 de la FDA, evitando posibles sanciones y garantizando la integridad de los datos.
Beneficios de implementar PRaaS
-
Cumplimiento normativo continuo
Mantén tus sistemas actualizados según las normativas más estrictas de la industria farmacéutica.
-
Optimización de recursos
Nuestro equipo de expertos se encarga de las revisiones, permitiéndote enfocar tus recursos en áreas clave de tu negocio.
-
Adaptación personalizada
Ofrecemos soluciones adaptadas a las necesidades específicas de tu empresa, asegurando una integración eficiente y efectiva.
Garantiza el cumplimiento regulatorio y la integridad de tus sistemas informáticos con PRaaS de Ambit Iberia, el servicio especializado en revisiones periódicas para el sector farmacéutico.
¿A quién va dirigido PRaaS?
PRaaS está diseñado para diversas empresas reguladas bajo el marco GxP, incluyendo:
- Organizaciones de investigación por contrato (CROs)
Asegurando el control y precisión en la gestión de datos críticos de ensayos clínicos y no clínicos. - Fabricantes de medicamentos y APIs
Garantizando la calidad y seguridad del producto mediante sistemas de validación y revisiones continuas. - Empresas de almacenamiento y distribución de fármacos
Manteniendo la integridad de los datos de inventarios y distribuciones en todas las fases de la cadena de suministro.
