PRaaS:
Revisão Periódica de Sistemas Informáticos para o Setor Farmacêutico
O que é o PRaaS?
O PRaaS é o nosso serviço de revisão periódica, concebido para garantir a qualidade e a conformidade contínua dos seus sistemas informáticos com revisões especializadas, desde a fase de desenvolvimento até à pós-comercialização de medicamentos.
Importância das revisões periódicas em ambientes GxP
No setor farmacêutico, é essencial que os sistemas informáticos estejam em conformidade com as regulamentações em vigor, de forma a garantir a qualidade e a segurança dos produtos. As revisões periódicas asseguram que os sistemas cumprem normas como o Anexo 11 da UE e o 21 CFR Parte 11 da FDA, prevenindo eventuais sanções e salvaguardando a integridade dos dados.
Benefícios da implementação do PRaaS
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Conformidade regulatória contínua
Mantenha os seus sistemas sempre atualizados de acordo com as normas mais exigentes do setor farmacêutico.
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Otimização de recursos
A nossa equipa de especialistas trata das revisões, permitindo-lhe focar-se em áreas estratégicas do seu negócio.
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Adaptação personalizada
Oferecemos soluções adaptadas às necessidades específicas da sua empresa, garantindo uma integração eficaz e eficiente.
Garanta a conformidade regulatória e a integridade dos seus sistemas informáticos com o PRaaS da Ambit Iberia – o serviço especializado em revisões periódicas para o setor farmacêutico.
A quem se destina o PRaaS?
O PRaaS foi concebido para diferentes tipos de empresas reguladas no âmbito GxP, incluindo:
- Organizações de investigação por contrato (CROs)
Garantem o controlo e a precisão na gestão de dados críticos em ensaios clínicos e não clínicos. - Fabricantes de medicamentos e APIs
Asseguram a qualidade e segurança do produto através de sistemas validados e revisões contínuas. - Empresas de armazenamento e distribuição de medicamentos
Mantêm a integridade dos dados de inventário e distribuição em todas as fases da cadeia logística.
