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CURSO ONLINE

Programa de Especialização em Transformação Digital

Adquire conhecimento técnico e regulatório para facilitar a transformação digital da tua empresa.

O que vais aprender? 

  • Compreender como gerir e manter infraestruturas e sistemas tecnológicos em ambientes regulados GxP.

  • Aplicar os princípios de integridade de dados, segurança e conformidade normativa na gestão de sistemas e infraestruturas.

  • Conhecer as boas práticas para a gestão de infraestruturas locais e em Cloud, incluindo backup, recuperação, arquivamento, Disaster Recovery e monitorização.

  • Entender como gerir incidentes, problemas, pedidos e alterações mantendo os sistemas em estado validado.

  • Avaliar e gerir fornecedores de serviços Cloud e aplicar Cloud Computing de forma segura e em conformidade com os requisitos GxP.

  • Conhecer os principais marcos regulatórios e normas aplicáveis a infraestruturas, Cloud e segurança.

  • Identificar os riscos específicos associados ao uso de Inteligência Artificial em ambientes GxP.

  • Gerir o ciclo de vida dos dados e do modelo de IA, desde o desenvolvimento e validação até à implementação e monitorização.

  • Aplicar uma abordagem de validação, gestão de riscos e controlo de alterações adaptada a sistemas baseados em IA.

ONLINE
sólo em espanhol
12 horas
700€
por pessoa
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    ETAPA 1: Utilização de Cloud Computing no ambiente regulado por GxP

    • Módulo 1: Definição e Tipos de Cloud Computing

    • Módulo 2: Cloud Computing em Ambiente GxP

    • Módulo 3: Requisitos para os CSP (Provedores de Serviços Cloud)

    • Módulo 4: Ciclo de Vida da Validação GxP e Integridade de Dados

    • Módulo 5: Boas Práticas para a Gestão de Infraestruturas Cloud

    • Módulo 6: Cloud Computing Caso de Estudo em Ambiente GxP

    • Módulo 7: Entidades Reguladoras e o Cloud (FDA, NIST, ISO 27001)

     

    ETAPA 2: Infraestruturas para a manutenção e gestão de sistemas em GxP

    • Módulo 1: Backup e Restore

    • Módulo 2: Disaster Recovery

    • Módulo 3: Arquivamento

    • Módulo 4: Monitorização

    • Módulo 5: Ticketing

    • Módulo 6: Segurança

    • Módulo 7: Sistemas Documentais

     

    ETAPA 3: Introdução à IA em ambientes regulados

    • Módulo 1: Introdução e alcance

    • Módulo 2: Classificação de sistemas

    • Módulo 3: Riscos e papéis

    • Módulo 4: Ciclo de vida do dado

    • Módulo 5: Ciclo de vida do modelo

    • Módulo 6: Operação, monitorização e mudança

    • Módulo 7: Maturidade em IA

    • Módulo 8: Responsabilidades e QRM

  • Destinatários

    • Profissionais de Qualidade, Validações e Compliance
    • Responsáveis de IT e sistemas digitais na indústria farmacêutica e de dispositivos médicos
    • Consultores e gestores de Life Sciences envolvidos em projetos com IA
    • Equipas de validação que precisem avaliar, qualificar ou auditar sistemas com componentes de IA
    • Data Scientists e perfis técnicos que trabalhem em ambientes regulados e precisem entender os requisitos GxP dos seus modelos

  • Detalhes

    Horário: flexível, tu é que marcas o ritmo.

    Acessibilidade: disponível 24h/7 dias durante 90 dias naturais a partir da compra.

    Material incluído:

    • Teste de avaliação
    • Apresentação da formação em PDF
    • Diploma / Certificado de participação (descarregável a partir da própria plataforma)

     

    Pagamento por Transferência: se preferires comprar esta formação por transferência bancária, escreve-nos um e-mail para academy@ambit-iberia.com

    Faturação: se precisares de uma fatura em nome da tua empresa, introduz todos os dados ao comprar a formação, depois de "finalizar compra", e a equipa de administração da Ambit Iberia enviará por e-mail após a compra.

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