<iframe src="https://www.googletagmanager.com/ns.html?id=GTM-K634RCTH" height="0" width="0" style="display:none;visibility:hidden">
Skip to content
0
Português

CURSO ONLINE

Programa de Especialização em Software como Produto de Saúde

Uma formação prática e completa, pensada para profissionais que participam no desenvolvimento, na qualidade ou na regulamentação de software médico.

O que vais aprender? 

  • Irás conhecer a classificação dos produtos de saúde.

  • Compreenderás os requisitos e novidades da ISO 13485:2016 e os princípios chave da gestão de riscos segundo a ISO 14971

  • Como implementar um sistema de gestão da qualidade de acordo com a normativa.

  • A identificar, avaliar e controlar os riscos durante o ciclo de vida de um dispositivo médico.

  • Como gerir o risco residual e a importância do equilíbrio benefício-risco.

  • Como implementar uma documentação adequada e o processo de gestão de riscos.

  • O ciclo de vida do software médico segundo a ISO 62304.

  • A diferença entre verificação e validação de software.

  • As principais normativas que se aplicam ao software médico, como a ISO 14971 e a EN 62304.

ONLINE
sólo em espanhol
4 horas
200€
por pessoa
Comprar agora >
  • Conteúdo
  • Destinatários
  • Detalhes
  • Conteúdo

    Módulo 1:

    Sistema de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos segundo a ISO 13485


    Módulo 2:

    Gestão de riscos para dispositivos médicos segundo a ISO 14971


    Módulo 3:

    Validação do Software Médico

  • Destinatários

    • Profissionais do setor de dispositivos médicos e produtos de saúde
    • Empresas fabricantes, instaladores ou distribuidores de dispositivos médicos
    • Pessoal interessado em conhecer os requisitos da norma ISO 13485:2016
    • Profissionais que precisam entender e aplicar a ISO 14971 para cumprir os requisitos regulamentares e melhorar a segurança do paciente.
    • Equipas de qualidade e gestão de riscos.
    • Pessoas responsáveis pela regulação e documentação de dispositivos médicos.
    • Responsáveis e técnicos de qualidade de produto sanitário.
    • Desenvolvedores de software para dispositivos médicos.
    • Técnicos e responsáveis pela validação de produtos sanitários.

  • Detalhes

    Horário: flexível, tu é que marcas o ritmo.

    Acessibilidade: disponível 24h/7 dias durante 60 dias naturais a partir da compra.

    Material incluído:

    • Teste de avaliação
    • Apresentação da formação em PDF
    • Diploma / Certificado de participação (descarregável a partir da própria plataforma)

     

    Pagamento por Transferência: se preferires comprar esta formação por transferência bancária, escreve-nos um e-mail para academy@ambit-iberia.com

    Faturação: se precisares de uma fatura em nome da tua empresa, introduz todos os dados ao comprar a formação, depois de "finalizar compra", e a equipa de administração da Ambit Iberia enviará por e-mail após a compra.

Cursos que podem interessar-lhe

Sistema de Gestão da Qualidade para o produtos médicos ISO 13485

Mais informações

Gestão de Riscos segundo a ISO 14971 para Dispositivos Médicos

Mais informações

Validação de Software Médico Segundo Normas ISO

Mais informações

Introdução à IA em ambientes regulados

Mais informações