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Regulação e Qualidade (RA/QA)
para o setor Life Sciences

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investigacion

Soluções eficazes

para garantir conformidade e qualidade

No setor Life Sciences, a conformidade regulamentar e a qualidade são fundamentais para assegurar a segurança e eficácia dos produtos e serviços.

Na Ambit Iberia, oferecemos soluções de Regulação e Qualidade (RA/QA) que garantem que todas as suas operações — da investigação à comercialização — cumpram com os regulamentos nacionais e internacionais mais exigentes. Seja em assuntos regulamentares, gestão da qualidade, auditorias ou consultoria, temos a experiência e as ferramentas para optimizar os seus processos e garantir total conformidade.

Confie em especialistas em regulação e qualidade (RA/QA)

A nossa equipa de consultores está preparada para fornecer soluções à medida, assegurando o cumprimento normativo e a melhoria contínua dos seus processos em ambientes altamente regulados.

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PRODUTOS

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RaaSdesk – Assuntos regulamentares

O RaaSdesk é a nossa plataforma avançada para a gestão integrada de assuntos regulamentares. Facilita a comunicação com autoridades, a gestão de documentação regulamentar e a preparação para auditorias e inspecções.

Benefícios do RaaSdesk: Simplificação da gestão documental regulamentar, Melhoria da comunicação com autoridades competentes, Cumprimento normativo e redução dos prazos de aprovação

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ARI – Inteligência regulamentar automatizada

A ARI é a nossa solução baseada em inteligência artificial para decisões regulamentares. Identifica normas relevantes e simplifica os processos, garantindo conformidade em tempo real.

Vantagens da ARI: Melhoria na tomada de decisões regulamentares com IA, Redução de erros e aumento da eficiência operacional, Acesso a informação actualizada e pertinente.

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AReIA – Assistente de inteligência regulamentar avançada

AReIA é um assistente virtual concebido para ajudar na interpretação de regulamentos complexos e na gestão da conformidade. Automatiza a recolha e gestão documental.

Funcionalidades do AReIA: Apoio na interpretação de regulamentos nacionais e internacionais, Gestão eficiente da documentação regulamentar, Melhoria contínua da conformidade

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PRaaS – Revisões periódicas de sistemas informáticos

O PRaaS é o nosso serviço especializado em revisões periódicas de sistemas informáticos, garantindo que estão actualizados e em conformidade. Permite detectar desvios e implementar acções correctivas atempadamente.

Benefícios do PRaaS: Monitorização contínua dos sistemas, Identificação de não conformidades, Cumprimento de normas como GxP e Data Integrity

 

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eQMS – Sistema de gestão da qualidade electrónico

O eQMS é a nossa plataforma digital para automatização da gestão da qualidade, incluindo documentos, auditorias e conformidade regulamentar.

Vantagens do eQMS:, Gestão automatizada da qualidade e conformidade, Redução de erros e maior eficiência, Cumprimento de normas como ISO 9001, GMP e outras

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QMSuite – Gestão de qualidade e assuntos regulamentares

O QMSuite é a nossa plataforma de ponta a ponta que reúne a gestão da qualidade e os assuntos regulamentares, facilitando a conformidade com as normas internacionais. Desde a gestão de auditorias à integração com sistemas de TI, o QMSuite optimiza todos os aspectos da regulamentação e da qualidade. 

Benefícios do QMSuite: Integração total entre qualidade e regulamentação, Eficiência na gestão de auditorias e documentos, Cumprimento das normas e standards internacionais