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CURSO ONLINE

Programa de Especialização em Validações de Sistemas Informáticos

Aprende sobre os principais requisitos regulamentares, tecnológicos e de qualidade da indústria Life Science com mais de 45 horas de formação especializada.

O que vais aprender?

Uma visão completa da gestão de sistemas informáticos, infraestruturas e equipamentos em ambientes regulados por GxP.
Os principais requisitos regulamentares aplicáveis aos sistemas de IT na indústria das Ciências da Vida, bem como como implementar e manter um sistema de qualidade de IT alinhado com as boas práticas de fabrico.
As diferentes etapas da validação de sistemas informáticos: desde o planeamento e execução da validação até à manutenção do estado validado e à realização de revisões periódicas.
Aprofundar na qualificação de infraestruturas tecnológicas e no uso de soluções de Cloud Computing em ambientes GxP, tendo em conta as recomendações dos guias GAMP e os principais requisitos de conformidade.
Aplicar os princípios de integridade de dados, avaliar fornecedores de serviços e soluções de IT, gerir corretamente a documentação GMP e compreender os fundamentos da qualificação de equipamentos.

ONLINE
sólo em espanhol

45 horas

2.200€

por pessoa

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Conteúdo
Destinatários
Detalhes

Conteúdo
Passo 1: Fundamentos GxP
- Sistemas Informáticos em Indústria Regulada
- Sistema de Qualidade IT em Ambiente Regulamentado
- Gestão de Documentação GMP
Passo 2: Validação de Sistemas
- Validação de Sistemas Informáticos
- Manutenção do Estado de Validação
- Revisão Periódica de Sistemas
Passo 3: Infraestruturas
- Utilização de Cloud Computing no ambiente regulado por GxP
- Qualificação de Infraestruturas em Ambiente GxP, o novo guia GAMP
Passo 4: Integridade de dados e Fornecedores
- Integridade de Dados - Visão Global
- Avaliação de Fornecedores em Ambientes IT
Passo 5: Qualificação de Equipamentos
- Boas práticas de fabrico (GMP): qualificação de equipamentos
Destinatários
- Profissionais que queiram especializar-se ou reforçar os seus conhecimentos em Validação de Sistemas Informáticos.
- Técnicos de validação de sistemas informáticos.
- Desenvolvedores e integradores de sistemas informáticos em ambientes GxP.
- Profissionais de garantia da qualidade envolvidos em processos de validação e conformidade normativa.
- Responsáveis de IT, QA, Compliance ou direção técnica.
Detalhes

Horário: flexível, tu decides o ritmo.

Acessibilidade: curso gravado. Acesso 24/7 durante 180 dias naturais após a compra.

Pagamento por Transferência: se preferires comprar esta formação por transferência bancária, envia-nos um email para academy@ambit-iberia.com

Faturação: se precisares de uma fatura em nome da tua empresa, introduz todos os dados ao comprar a formação, depois de "finalizar compra", e a equipa de administração da Ambit Iberia enviará por email após a compra.

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