CURSO ONLINE
Programa de Especialización en Transformación Digital
Adquiere conocimiento técnico y regulatorio para facilitar la transformación digital de tu empresa.
¿Qué aprenderás?
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Comprender cómo gestionar y mantener infraestructuras y sistemas tecnológicos en entornos regulados GxP.
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Aplicar los principios de integridad de datos, seguridad y cumplimiento normativo en la gestión de sistemas e infraestructuras.
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Conocer las buenas prácticas para la gestión de infraestructuras locales y Cloud, incluyendo backup, recuperación, archivado, Disaster Recovery y monitorización.
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Entender cómo gestionar incidencias, problemas, peticiones y cambios manteniendo los sistemas en estado validado.
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Evaluar y gestionar proveedores de servicios Cloud y aplicar Cloud Computing de forma segura y conforme a los requisitos GxP.
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Conocer los principales marcos regulatorios y estándares aplicables a infraestructuras, Cloud y seguridad.
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Identificar los riesgos específicos asociados al uso de Inteligencia Artificial en entornos GxP.
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Gestionar el ciclo de vida del dato y del modelo de IA, desde su desarrollo y validación hasta su despliegue y monitorización.
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Aplicar un enfoque de validación, gestión de riesgos y control de cambios adaptado a sistemas basados en IA.
- Contenido
- Destinatarios
- Detalles
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Contenido
ETAPA 1: Utilización de Cloud Computing en el entorno regulado por GxP
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Módulo 1: Definición y Tipos de Cloud Computing
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Módulo 2: Cloud Computing en Entorno GxP
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Módulo 3: Requerimientos a los CSP (Cloud Service Providers)
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Módulo 4: Ciclo de Vida de la Validación GxP e Integridad de Datos
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Módulo 5: Buenas Prácticas para la Gestión de Infraestructuras Cloud
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Módulo 6: Cloud Computing Caso de Estudio en Entorno GxP
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Módulo 7: Entidades Regulatorias y el Cloud (FDA, NIST, ISO 27001)
ETAPA 2: Infraestructuras para el mantenimiento y gestión de sistemas en GxP
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Módulo 1: Back up and Restore
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Módulo 2: Disaster Recovery
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Módulo 3: Archivado
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Módulo 4: Monitorización
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Módulo 5: Ticketing
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Módulo 6: Seguridad
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Módulo 7: Sistemas Documentales
ETAPA 3: Introducción a la IA en entornos regulados
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Módulo 1: Introducción y alcance
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Módulo 2: Clasificación de sistemas
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Módulo 3: Riesgos y roles
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Módulo 4: Ciclo de vida del dato
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Módulo 5: Ciclo de vida del modelo
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Módulo 6: Operación, monitorización y cambio
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Módulo 7: AI Maturity
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Módulo 8: Responsabilidades y QRM
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Destinatarios
- Profesionales de Calidad, Validaciones y Compliance
- Responsables de IT y sistemas digitales en industria farmacéutica y dispositivos médicos
- Consultores y managers de Life Sciences involucrados en proyectos con IA
- Equipos de validación que deban evaluar, calificar o auditar sistemas con componentes de IA
- Data Scientists y perfiles técnicos que trabajen en entornos regulados y necesiten entender los requisitos GxP de sus modelos
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Detalles
Horario: flexible, tú marcas el ritmo.
Accesibilidad: disponible 24h/7 días durante 90 días naturales desde la compra.
Material incluido:
- Test de evaluación por módulo
- Presentación de la formación en PDF
- Diploma / Certificado de asistencia (descargable desde la misma plataforma)
Pago por Transferencia: si prefieres comprar esta formación por transferencia bancaria, escríbenos un correo a academy@ambit-iberia.com
Facturación: si necesitas una factura a nombre de tu empresa, introduce todos los datos al comprar la formación, luego de "finalizar compra", y el equipo de administración de Ambit Iberia la enviará por correo electrónico luego de la compra.