CURSO ONLINE

Programa de Especialización en Transformación Digital

Adquiere conocimiento técnico y regulatorio para facilitar la transformación digital de tu empresa.

¿Qué aprenderás?

Comprender cómo gestionar y mantener infraestructuras y sistemas tecnológicos en entornos regulados GxP.
Aplicar los principios de integridad de datos, seguridad y cumplimiento normativo en la gestión de sistemas e infraestructuras.
Conocer las buenas prácticas para la gestión de infraestructuras locales y Cloud, incluyendo backup, recuperación, archivado, Disaster Recovery y monitorización.
Entender cómo gestionar incidencias, problemas, peticiones y cambios manteniendo los sistemas en estado validado.
Evaluar y gestionar proveedores de servicios Cloud y aplicar Cloud Computing de forma segura y conforme a los requisitos GxP.
Conocer los principales marcos regulatorios y estándares aplicables a infraestructuras, Cloud y seguridad.
Identificar los riesgos específicos asociados al uso de Inteligencia Artificial en entornos GxP.
Gestionar el ciclo de vida del dato y del modelo de IA, desde su desarrollo y validación hasta su despliegue y monitorización.
Aplicar un enfoque de validación, gestión de riesgos y control de cambios adaptado a sistemas basados en IA.

No se seleccionó un video

Selecciona un tipo de video en la barra lateral.

ONLINE

12 horas

700€

por persona

Comprar ahora >

Contenido
Destinatarios
Detalles

Contenido

ETAPA 1: Utilización de Cloud Computing en el entorno regulado por GxP

Módulo 1 Definición y Tipos de Cloud Computing

Módulo 2 Cloud Computing en Entorno GxP

Módulo 3 Requerimientos a los CSP (Cloud Service Providers)

Módulo 4 Ciclo de Vida de la Validación GxP e Integridad de Datos

Módulo 5 Buenas Prácticas para la Gestión de Infraestructuras Cloud

Módulo 6 Cloud Computing Caso de Estudio en Entorno GxP

Módulo 7 Entidades Regulatorias y el Cloud (FDA, NIST, ISO 27001)

ETAPA 2: Infraestructuras para el mantenimiento y gestión de sistemas en GxP

Módulo 1 Back up and Restore

Módulo 2 Disaster Recovery

Módulo 3 Archivado

Módulo 4 Monitorización

Módulo 5 Ticketing

Módulo 6 Seguridad

Módulo 7 Sistemas Documentales

ETAPA 3: Introducción a la IA en entornos regulados

Módulo 1 Introducción y alcance

Módulo 2 Clasificación de sistemas

Módulo 3 Riesgos y roles

Módulo 4 Ciclo de vida del dato

Módulo 5 Ciclo de vida del modelo

Módulo 6 Operación, monitorización y cambio

Módulo 7 AI Maturity

Módulo 8 Responsabilidades y QRM
Destinatarios
- Profesionales de Calidad, Validaciones y Compliance
- Responsables de IT y sistemas digitales en industria farmacéutica y dispositivos médicos
- Consultores y managers de Life Sciences involucrados en proyectos con IA
- Equipos de validación que deban evaluar, calificar o auditar sistemas con componentes de IA
- Data Scientists y perfiles técnicos que trabajen en entornos regulados y necesiten entender los requisitos GxP de sus modelos
Detalles
Horario: flexible, tú marcas el ritmo.

Accesibilidad: disponible 24h/7 días durante 90 días naturales desde la compra.

Material incluido:
- Test de evaluación por módulo
- Presentación de la formación en PDF
- Diploma / Certificado de asistencia (descargable desde la misma plataforma)
Pago por Transferencia: si prefieres comprar esta formación por transferencia bancaria, escríbenos un correo a academy@ambit-iberia.com

Facturación: si necesitas una factura a nombre de tu empresa, introduce todos los datos al comprar la formación, luego de "finalizar compra", y el equipo de administración de Ambit Iberia la enviará por correo electrónico luego de la compra.

Cursos que te pueden interesar

Programa de Especialización en Transformación Digital

Adquiere conocimiento técnico y regulatorio para facilitar la transformación digital de tu empresa.

Cursos que te pueden interesar

Sistema de Calidad IT en entorno regulado

Mantenimiento del estado de validación en sistemas informáticos

Sistemas Informáticos en la Industria regulada - Visión general

Revisión periódica de sistemas informáticos