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Desarrollar un Software as a Medical Device (SaMD) implica mucho más que una buena idea y un equipo técnico brillante. El éxito en el mercado europeo...
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¿Por qué es clave realizar un Gap Analysis en dispositivos médicos?
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ISO 13485: La Norma Clave para la Seguridad y Calidad en Productos Sanitarios
En un sector tan crítico como el de los productos sanitarios, la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo son prioridades absolutas. Por...
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Historias que inspiran, tecnología que transforma: llegó Partner Insights 2025
En Ambit Iberia creemos firmemente que el verdadero progreso ocurre cuando la innovación se combina con la colaboración. Bajo esta premisa, lanzamos...
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La integridad de datos: Guía práctica para su cumplimiento
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Gestión de la calidad en dispositivos médicos: Todo lo que necesitas saber
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Cualificación vs. Validación: La Guía que necesitas para distinguirlas
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Inteligencia artificial en Dispositivos Médicos: las guías más actualizadas
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Nueva versión de la Guía ISPE GAMP: Innovando la Integridad de Datos en Sistemas GCP
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3 maneras en que los ensayos clínicos se ven afectados por la regulación farmacéutica
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Errores más comunes de las auditorías GDP
Las Buenas Prácticas de Distribución o Good Distribution Practices (BPD/GDP) surgieron en el 1994 como complemento a las Normas de Correcta...
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