Blog de Ambit Iberia
Novedades sobre Transformación Digital de los sectores Farmacéutico, Biotecnológico y de Dispositivos Médicos
Entorno Regulado
Plan maestro validación de sistemas informáticos en entornos regulados
Los procesos de fabricación en entornos regulados tales como las industrias farmacéuticas y médicas en general, dependen cada vez más de la...
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Productos sanitarios: regulación y clasificación en la Unión Europea
En Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios en España, podemos encontrar la definición de producto...
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Cualificación de equipos de producción en entornos regulados
La cualificación de los equipos de producción es necesaria para las industrias farmacéuticas, clínicas y de dispositivos médicos, altamente...
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Gestión de cambios de sistemas informáticos en entornos regulados
Los sistemas informáticos implementados para automatizar los procesos en la industria regulada (industria farmacéutica, biotecnológica, producto...
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