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De la idea al mercado: cómo acelerar el desarrollo de tu SaMD cumpliendo MDR
Desarrollar un Software as a Medical Device (SaMD) implica mucho más que una buena idea y un equipo técnico brillante. El éxito en el mercado europeo...
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¿Por qué es clave realizar un Gap Analysis en dispositivos médicos?
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ISO 13485: La Norma Clave para la Seguridad y Calidad en Productos Sanitarios
En un sector tan crítico como el de los productos sanitarios, la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo son prioridades absolutas. Por...
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Gestión de la calidad en dispositivos médicos: Todo lo que necesitas saber
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Inteligencia artificial en Dispositivos Médicos: las guías más actualizadas
El uso de la inteligencia artificial (IA) en dispositivos médicos ha crecido significativamente, impulsando avances en diagnóstico, monitoreo y...
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En la industria de Medical Devices o Dispositivos médicos, es esencial contar con una estrategia regulatoria y clínica eficiente para destacar en un...
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Claves para la Comercialización Exitosa de Productos Sanitarios y Dispositivos Médicos en la UE y EE. UU
En un mundo donde la innovación en salud avanza a pasos agigantados, la comercialización de productos sanitarios y de dispositivos médicos presenta...
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Ambit BST y MedBoard unen fuerzas para Democratizar el Acceso a la Información de la Industria Médica y Impulsar la Innovación en el Cuidado de la Salud
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Ambit BST and MedBoard join forces to Democratize Access to Medical Industry Information and Propel Healthcare Innovation
Ambit BST, a leading life sciences consultancy specializing in Pharma & Biotech, Digital Solutions, and Medical Devices, is delighted to announce a...
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Ambit BST y Greenlight Guru unen fuerzas para revolucionar las Soluciones de Gestión de Calidad (QMS) para Empresas de Dispositivos Médicos
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Ambit BST and Greenlight Guru join forces to transform Quality Management Solutions (QMS) for Medical Device Companies
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Los 5 Beneficios clave de implementar un eQMS en el sector dispositivos médicos y life sciences
Cumple con todos los requisitos regulatorios y normativos y mantén tu sistema de gestión de calidad siempre Audit ready
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Todo lo que debes saber de la guía publicada por la FDA: “Content of Premarket Submissions for Device Software Functions”
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