Blog de Ambit Iberia
Novedades sobre Transformación Digital de los sectores Farmacéutico, Biotecnológico y de Dispositivos Médicos
CER: La pieza clave de la evaluación clínica en dispositivos médicos
La evaluación clínica ya no es solo un requisito regulatorio para obtener el marcado CE: es el elemento que define la credibilidad y viabilidad de un...
Ambit Iberia y Andersen se unen para impulsar sus capacidades globales
En un sector tan exigente y altamente regulado como el de Life Sciences, la colaboración es clave para impulsar la innovación sin perder de vista el...
Gestión de endpoints (UEM): qué es y cómo unificar IT y seguridad
La forma en que las empresas gestionan sus dispositivos corporativos ha cambiado radicalmente en los últimos años. El trabajo híbrido, la movilidad...
Cualificación de equipos en la producción de vacunas, según el Anexo 1
La fabricación de vacunas se lleva a cabo en uno de los entornos más exigentes de la industria farmacéutica. La necesidad de garantizar la...
Gap Analysis de Post-Market Surveillance (PMS)
Cuando se habla de Gap Analysis en dispositivos médicos, la conversación suele ir directa al expediente técnico, al QMS (Sistema de Gestión de...
¿Qué es SAM (Software Asset Management) y cómo empezar en 2026?
En 2026, las organizaciones gestionan un ecosistema de software cada vez más complejo: aplicaciones SaaS, servicios cloud por consumo, herramientas...
Proveedores cloud en GxP: claves de cualificación y cumplimiento
La adopción de infraestructuras cloud públicas en el sector salud se ha acelerado de forma significativa en los últimos años. Compañías...
Ciberseguridad: cómo reducir riesgos en bases de datos en 2026
Las bases de datos siguen siendo uno de los principales objetivos de los ciberataques. En ellas se concentra la información más sensible de cualquier...
¿Tu infraestructura TI está realmente preparada? La importancia de la cualificación en entornos regulados
En los últimos años, muchas organizaciones han acelerado su digitalización: migración a la nube, nuevos sistemas, virtualización, mayor volumen de...
Barcelona, capital del talento digital: cómo aprovechar la ola de crecimiento
En la última década, Barcelona se ha posicionado como uno de los epicentros tecnológicos más dinámicos de Europa. Gracias a una combinación única de...
El acompañamiento experto como clave en el ciclo de vida de los dispositivos médicos
El éxito de un dispositivo médico no depende solo de su innovación tecnológica, sino de cómo se gestiona su cumplimiento regulatorio y de calidad a...
¿Qué tipo de selección de personal te conviene? Guía clara, comparativa y con ejemplos
La selección de personal es un pilar estratégico para cualquier organización. Existen distintos modelos y enfoques para atraer, evaluar y contratar...
GMP en transformación: ¿Qué nos dicen los nuevos borradores del Capítulo 4, Anexo 11 y Anexo 22?
En los últimos meses, el sector regulado farmacéutico ha sido testigo de un proceso de actualización normativa sin precedentes. Los borradores del ...
Cuáles son las normas ISO esenciales en el sector sanitario
En un sector tan regulado como el sanitario, cumplir con estándares internacionales de calidad y seguridad no es opcional: es una necesidad. Las...
¿Cuánto riesgo estás asumiendo con tus sistemas no validados?
La industria farmacéutica y biotecnológica en España atraviesa una etapa crucial marcada por la transformación digital, la evolución regulatoria y la...