Regla 11 y AI Act: clasificación estratégica del software médico
La revisión del MDR (Medical Device Regulation) reescribe la Regla 11 y el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial (AI Act) ya tiene calendario...
Del ticket a la causa raíz: cómo conectar ITSM e ITOM para reducir tiempos
Cuando un usuario abre un ticket porque una aplicación no responde, el problema puede haber comenzado mucho antes.
En este artículo analizamos cómo...
Ambit Iberia y Applus+ Laboratories se alían para impulsar la innovación en Life Sciences
“La colaboración combina la experiencia de Ambit Iberia en consultoría especializada para Life Sciences con la capacidad técnica y regulatoria de...
Cómo adaptarse a los cambios regulatorios en Medical Devices
El entorno regulatorio de los dispositivos médicos está en constante evolución. Nuevas normativas, guías, estándares y actualizaciones de las...
Revista Partner Insights 2026: el presente y futuro del Life Science
En Ambit Iberia creemos que la innovación avanza más lejos cuando se construye desde la colaboración. Por eso, un año más, lanzamos Partner Insights...
Ambit Iberia y The Triality Group se asocian para acelerar la Inteligencia Artificial en Ciencias de la Vida
Ambit Iberia, consultora líder en Life Sciences especializada en Pharma & Biotech, Soluciones Digitales y Medical Devices, se enorgullece de anunciar...
La IA en entornos GxP: las preguntas que ya no podemos posponer
Durante los últimos años, la Inteligencia Artificial ha pasado de ser una tecnología emergente a convertirse en una realidad cada vez más presente en...
¿Mi empresa necesita outsourcing o lo puede cubrir con la IA?
¿Outsourcing o inteligencia artificial? Descubre en este artículo cuándo necesitas talento externo, qué puede automatizar la IA y por qué cada vez...
Clean & black utilities en pharma: diferencia para tu control GMP
En una planta farmacéutica, no todo lo que sostiene la fabricación se ve a simple vista. Detrás de cada proceso existen sistemas auxiliares que...
Soluciones ITSM & ITOM: Estrategia y beneficios para ser más eficiente
En muchas organizaciones, el área de TI ha dejado de centrarse únicamente en resolver incidencias o mantener sistemas operativos. Ahora se espera que...
Ambit Meets 2026: Tech Trends & Compliance in Life Science
Profesionales de las principales compañías del sector Life Sciences se encontraron en una nueva edición de Ambit Meets: Tech trends & Compliance in...
ISPE Europe Annual Conference 2026: fundamentos de Data Integrity
Participar en la ISPE Europe Annual Conference 2026 fue una gran oportunidad no solo para compartir nuestra experiencia implementando un programa de...
Ambit Iberia recibió el premio a la lealtad como partner de ManageEngine
En Ambit Iberia estamos orgullosos de haber recibido el premio a la lealtad durante el ManageEngine Partner Training 2026, un evento exclusivo para...
Nuevo Anexo 15 en camino: lo que deberías revisar desde ahora
La revisión del Anexo 15 de las EU GMP vuelve a situar sobre la mesa una cuestión clave para la industria farmacéutica: cómo demostrar que...
Convierte tu QMS en ventaja competitiva
En el sector life sciences, especialmente enmedical devices, pharma y biotech, el Quality Management System (QMS) suele percibirse sólo como una ...