Farma
El paperless en la industria Farmacéutica
Uno de los pilares sobre los que se sustenta la transformación digital es el del uso racional del papel, de tal manera que vaya desapareciendo en...
Definición de pharma 4.0: Transformación digital de la industria farmacéutica
A medida que la era digital va dejando su huella en los distintos sectores profesionales, hay uno en concreto cuya naturaleza le confiere el...
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Internet de las cosas médicas (IoMT). Tecnología aplicada a la salud
La evolución de la tecnología en los últimos años ha permitido que el sector salud pueda mejorar muchos de sus procedimientos, dispositivos y...
¿Qué es blockchain y cómo se aplica al sector salud?
Cuando se habla de blockchain es habitual que los conceptos bitcoin y criptomonedas vengan a la mente.
Si bien es cierto que las criptomonedas...
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La FDA publica la guía para la realización de evaluaciones interactivas en remoto mientras dure la emergencia sanitaría
La FDA acaba de publicar la guía para la realización de evaluaciones interactivas en remoto, mientras dura la emergencia sanitaria debida a la...
Cómo enfocar un proyecto de validación en entornos regulados. 5 razones para el outsourcing
Las industrias del sector regulado como las farmacéuticas se encuentran ante un dilema a la hora de enfocar sus proyectos de validación, pudiendo...
GAMP, definición y buenas prácticas en la integridad de datos
En mayo de 2019, la ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) publicó una nueva guía GAMP® ‘Data Integrity Manufacturing Records’...
Bases para enfocar un plan de evaluación en Data Integrity
Antes deprofundizar en la prevención de riesgos asociados al Data Integrity hay que dejar constancia de que toda organización debe asumir la...
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¿Qué es ALCOA(+)? Data Integrity y Disminución de riesgos de negocio
Disponer de una buena gestión de los datos es uno de los puntos más importantes dentro de los objetivos de la industriafarmacéutica.
El concepto ...
Data integrity en la industria farmacéutica según la FDA
La Integridad de Datos (o Data Integrity) es una prioridad de las entidades reguladoras europeas y americanas desde hace varios años.
Las warning...
Beneficios de los servicios gestionados en el entorno GxP
La adopción de soluciones tecnológicas que aportan agilidad, flexibilidad, disponibilidad, seguridad y eficiencia como parte de la estrategia ...
mHealth: todo lo que debes saber sobre la salud móvil
Los avances tecnológicos están cambiando todos los aspectos de la sociedad, mejorando y acelerando procesos con el objetivo de mejorar la calidad de...
¿Qué es la FDA y cuáles son sus funciones?
La FDA (Food and DrugAdministration, por sus siglas en inglés) es la agencia gubernamental de Estados Unidos responsable de la regulación de...
¿Una APP de salud es un producto sanitario?
El avance tecnológico del sector sanitario está dando lugar al desarrollo de software y aplicaciones cuya utilidad es el de uso médico.
En este...
Los 10 desafíos para la cadena de suministro del sector farmacéutico
Los desafíos a los que se enfrenta la cadena de suministro del sector farmacéutico se ven influenciados por los profundos cambios que se están...