Sofware cloud para sector salud: verificación y validación
El sector de la salud trabaja con datos sensibles de los usuarios y con productos como medicamentos, por lo que está sujeto a una serie de estrictas...
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Alianza estrategica entre Ambit BST y ValGenesis para abordar la necesidad de la validación paperless
AmbitBST y la empresa lider a nivel mundial,ValGénesis Inc., han anunciado recientemente una alianza estratégica que tiene como principal eje...
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Las certificaciones de ciberseguridad más importantes para un CISO
La figura de Responsable de Seguridad de la Información o en inglés Chief Information Security Officer (CISO) es una de las figuras más demandadas en...
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Introducción a DevSecOps
La era digital que estamos viviendo obliga a que las empresas estén en constante evolución en el uso de tecnologías de la información, para así poder...
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Guía definitiva de la validación de sistemas informáticos
Las empresas del sector farmacéutico utilizan una serie de aplicaciones para la gestión de su negocio como sistemas ERP, gestores documentales o...
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Producto sanitario y emergencia sanitaria ocasionada por el COVID-19
En un movimiento sin precedentes en España, debido a la pandemia provocada por la COVID-19 y a lagran demanda de producto sanitario (sobre todo ...
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Retirada controlada de sistemas informatizados en entornos GxP
El proceso de retirada y desmantelamiento es la etapa final en la gestión del ciclo de vida de cualquier aplicación y supone la eliminación de ésta...
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¿Qué es ITSM? Gestión de servicios IT en detalle
En un mercado globalizado y marcado profundamente por la digitalización de las empresas y un enfoque hacia la satisfacción del cliente, disponer de...
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Validación de sistemas informatizados en entornos GxP
A menudo los conceptos de verificación y validación, o bien se confunden, o bien se interpretan diametralmente opuestos.
Desde la óptica de la 21 CFR...
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Trazabilidad y etiquetado de productos sanitarios
El control de la trazabilidad de los productos sanitarios es uno de los puntos más críticos en la fabricación de estos y el que permite llevar a cabo...
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Lo que no debes pasar por alto en una auditoría de ciberseguridad
No importa el tamaño de tu empresa para hacer una auditoría de ciberseguridad.
La transformación digital que hoy se vive en el sector empresarial,...
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Qué es la trazabilidad y cuáles son sus tipos
La trazabilidad es una exigencia en la Unión Europea para algunas industriascomo la de productos farmacéuticos desde hace dos décadas.
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Plan maestro validación de sistemas informáticos en entornos regulados
Los procesos de fabricación en entornos regulados tales como las industrias farmacéuticas y médicas en general, dependen cada vez más de la...
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Productos sanitarios: regulación y clasificación en la Unión Europea
En Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios en España, podemos encontrar la definición de producto...
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Amazon Web Services: Ventajas, desventajas y alternativas
Amazon Web Services (AWS) es una plataforma tecnológica segura y duradera que cuenta con certificaciones y auditorías reconocidas en el sector: PCI...
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