Contexto Regulamentar
Quanto risco está a assumir com os seus sistemas não validados?
A indústria farmacêutica e biotecnológica em Espanha atravessa uma etapa crucial marcada pela transformação digital, pela evolução regulamentar e...
Quais são as normas ISO essenciais no setor da saúde?
Num setor tão regulado como o da saúde, cumprir com padrões internacionais de qualidade e segurança não é opcional: é uma necessidade. As normas ISO...
Do ticket à causa raiz: como ligar ITSM e ITOM para reduzir tempos
Quando um utilizador abre um ticket porque uma aplicação não responde, o problema pode ter começado muito antes.
Neste artigo analisamos como a...
Ambit Iberia e Applus+ Laboratories aliarem-se para impulsionar a inovação em Life Sciences
“A colaboração combina a experiência da Ambit Iberia em consultoria especializada para Life Sciences com a capacidade técnica e regulamentar da...
Acompanhamento especializado como chave no ciclo de vida dos dispositivos médicos
O sucesso de um dispositivo médico não depende apenas da sua inovação tecnológica, mas de como se gere a sua conformidade regulamentar e de qualidade...
A Sua Infraestrutura de TI Está Realmente Preparada? A Importância da Qualificação em Ambientes Regulados
Nos últimos anos, muitas organizações aceleraram a sua digitalização: migração para a nuvem, novos sistemas, virtualização, maior volume de dados....
Qualificação de Equipamentos na Produção de Vacinas Segundo o Anexo 1
Gestão de Endpoints (UEM): O Que É e Como Unificar TI e Segurança
A forma como as empresas gerem os seus dispositivos corporativos mudou radicalmente nos últimos anos. O trabalho híbrido, a mobilidade empresarial e...
Ambit Iberia e Andersen Unem-se Para Impulsionar as Suas Capacidades Globais
Num setor tão exigente e altamente regulado como o de Life Sciences, a colaboração é fundamental para impulsionar a inovação sem perder de vista o...
CER: A Peça-Chave da Avaliação Clínica em Dispositivos Médicos
A avaliação clínica deixou de ser apenas um requisito regulamentar para a obtenção da marcação CE: é o elemento determinante para a credibilidade e...
Transforme o Seu QMS numa Vantagem Competitiva
No setor de Life Sciences—especialmente nas áreas deMedical Devices, Farmacêutica e Biotecnologia—o Quality Management System (QMS) é frequentemente...
Clean & Black Utilities na Indústria Farmacêutica: a diferença para o seu Controlo GMP
Numa fábrica farmacêutica, nem tudo o que sustenta o fabrico está à vista de todos. Por trás de cada processo existem sistemas auxiliares que...
A IA em ambientes GxP: as perguntas que já não podemos adiar
Durante os últimos anos, a Inteligência Artificial passou de uma tecnologia emergente para se tornar numa realidade cada vez mais presente na...
Como adaptar-se às alterações regulamentares no setor dos dispositivos médicos
O ambiente regulatório dos dispositivos médicos está em constante evolução. Novas normativas, diretrizes, normas e atualizações das autoridades...
5 razões pelas quais deveria usar GXPharma, serviço de cloud privada validado para a indústria farmacêutica e ambientes regulados
OGxPharmaCloud é uma solução de cloud privada num dos datacenters mais seguros que existem em Espanha e conta com a certificação TIER IV GOLD.
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