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Retirada controlada de sistemas informatizados en entornos GxP
El proceso de retirada y desmantelamiento es la etapa final en la gestión del ciclo de vida de cualquier aplicación y supone la eliminación de ésta...
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Validación de sistemas informatizados en entornos GxP
A menudo los conceptos de verificación y validación, o bien se confunden, o bien se interpretan diametralmente opuestos.
Desde la óptica de la 21 CFR...
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Plan maestro validación de sistemas informáticos en entornos regulados
Los procesos de fabricación en entornos regulados tales como las industrias farmacéuticas y médicas en general, dependen cada vez más de la...
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