Farma
¿Qué es la FDA y cuáles son sus funciones?
La FDA (Food and DrugAdministration, por sus siglas en inglés) es la agencia gubernamental de Estados Unidos responsable de la regulación de...
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¿Una APP de salud es un producto sanitario?
El avance tecnológico del sector sanitario está dando lugar al desarrollo de software y aplicaciones cuya utilidad es el de uso médico.
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Los 10 desafíos para la cadena de suministro del sector farmacéutico
Los desafíos a los que se enfrenta la cadena de suministro del sector farmacéutico se ven influenciados por los profundos cambios que se están...
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Integridad y Protección de datos: ¿por qué debe preocuparse la industria farmacéutica?
Los procesos tradicionales manuales para registrar los datos relacionados con los distintos procesos de la industria farmacéutica deben quedar en el ...
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Auditorías on line, ¿desvirtuando la naturaleza de las auditorías?
Con la situación actual de la COVID-19, toda la industria de la salud se está moviendo hacia la realización de tareas vía telemática.
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Serialización de medicamentos: definición y requisitos
La serialización en los medicamentos es una medida complementaria y de apoyo a la trazabilidad, que se ha ido endureciendo a nivel legislativo para...
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Qué es BPC: Norma de Buena Práctica Clínica e importancia del dato
BPC es el acrónimo de Buenas Prácticas Clínicas, un conjunto de normas y procedimientos establecidos para prevenir fraudes y garantizar los derechos...
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¿Qué es un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS)?
Los laboratorios generan una gran cantidad de información y su gestión mediante métodos tradicionales y manuales requiere una gran dedicación y...
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RGPD, LOPDGDD y LSSI: Cookies en el Sector Farmacéutico
Los grandes avances en la tecnología de la información y la comunicación hacen que nos encontremos en la era del “Big Data”.
Es habitual que...
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Todo lo que necesitas saber para cumplir la RGPD en el sector salud
La normativa en materia de protección de datos ha experimentado importantes cambios en los últimos años.
Tras la entrada en vigor a nivel europeo...
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Sofware cloud para sector salud: verificación y validación
El sector de la salud trabaja con datos sensibles de los usuarios y con productos como medicamentos, por lo que está sujeto a una serie de estrictas...
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Alianza estrategica entre Ambit BST y ValGenesis para abordar la necesidad de la validación paperless
AmbitBST y la empresa lider a nivel mundial,ValGénesis Inc., han anunciado recientemente una alianza estratégica que tiene como principal eje...
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Guía definitiva de la validación de sistemas informáticos
Las empresas del sector farmacéutico utilizan una serie de aplicaciones para la gestión de su negocio como sistemas ERP, gestores documentales o...
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Producto sanitario y emergencia sanitaria ocasionada por el COVID-19
En un movimiento sin precedentes en España, debido a la pandemia provocada por la COVID-19 y a lagran demanda de producto sanitario (sobre todo ...
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Definición y funciones de soluciones Scada en entornos regulados
Las industrias tienen la necesidad de aumentar el rendimiento de sus activos buscando una mejora en sus procesos y operaciones.
Los fabricantes...
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