Farma
Como poupar tempo e recursos no processo de validação com a digitalização
A indústria farmacêutica necessita de processos de validação cada vez mais eficientes. É aqui onde a digitalização se revela como um poderoso apoio...
Chaves para a Comercialização com Sucesso de Dispositivos Médicos na UE e EUA
Num mundo onde a inovação na saúde avança a passos agigantados, a comercialização de produtos sanitários e de dispositivos médicos apresenta...
Nova versão do Guia ISPE GAMP: Inovando a Integridade de Dados em Sistemas GCP
A International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) lançou recentemente a segunda edição do seu Guia de Boas Práticas GAMP para Sistemas...
Ambit Iberia e The Triality Group anunciam parceria estratégica para acelerar a Inteligência Artificial Confiável nas Ciências da Vida
A Ambit Iberia, uma consultora líder em Life Sciences especializada em Farmacêutica e Biotecnologia, Soluções Digitais e Dispositivos Médicos (...
Qualificação vs. validação: O guia de que precisa para as distinguir
A validação de sistemas informáticos e a qualificação de equipamentos são requisitos fundamentais que determinam o sucesso da sua empresa farmacêutica
Integridade de dados: Guia prático para o seu cumprimento
Manter a integridade dos dados (Data Integrity) no setor das Ciências da Vida é fundamental para garantir a fiabilidade, a precisão e a...
Histórias que inspiram, tecnologia que transforma: chegou o Partner Insights 2025
Na Ambit Iberia, acreditamos firmemente que o verdadeiro progresso ocorre quando a inovação se combina com a colaboração. Sob esta premissa, lançamos...
A nova ICH E6(R3): Por que razão a validação em ambientes BPC já não é opcional
A partir de 23 de julho de 2025, entra em vigor a nova versão do guia ICH E6(R3), um documento-chave que marca um antes e um depois na forma como se...
Resumo prático do novo guia ISPE de validação digital
A partir da publicação do novo ISPE Good Practice Guide: Digital Validation, apresenta-se pela primeira vez um guia integral sobre como adotar,...
Quanto risco está a assumir com os seus sistemas não validados?
A indústria farmacêutica e biotecnológica em Espanha atravessa uma etapa crucial marcada pela transformação digital, pela evolução regulamentar e...
Clean & Black Utilities na Indústria Farmacêutica: a diferença para o seu Controlo GMP
Numa fábrica farmacêutica, nem tudo o que sustenta o fabrico está à vista de todos. Por trás de cada processo existem sistemas auxiliares que...
A IA em ambientes GxP: as perguntas que já não podemos adiar
Durante os últimos anos, a Inteligência Artificial passou de uma tecnologia emergente para se tornar numa realidade cada vez mais presente na...
Os novos desafios da validação: Poupança de tempo e recursos na Indústria Farmacêutica e Biotecnológica
O conceito de digitalização na indústria farmacêutica e biotecnológica surgiu nas últimas décadas do século XX, com sistemas que automatizavam e...
Kit Digital: O que é, como solicitá-lo e como aproveitá-lo connosco
Consiga os resultados que procura aproveitando o kit digital connosco.
O Kit Digital é uma iniciativa do Governo de Espanha cujo propósito é ...
5 razões pelas quais deveria usar GXPharma, serviço de cloud privada validado para a indústria farmacêutica e ambientes regulados
OGxPharmaCloud é uma solução de cloud privada num dos datacenters mais seguros que existem em Espanha e conta com a certificação TIER IV GOLD.
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