CURSO ONLINE
Curso de Manutenção do Estado de Validação em Sistemas Informáticos
Aprende a garantir o estado de validação dos sistemas informáticos em ambientes GxP.
O que vais aprender?
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Compreender os elementos-chave para garantir o estado de validação dos sistemas informáticos em ambientes GxP.
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Implementar estratégias eficazes para a gestão de alterações, incidentes e configurações.
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Realizar revisões periódicas e auditorias internas para assegurar a conformidade regulamentar.
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Definir claramente o papel da Garantia da Qualidade, Engenharia e Informática na manutenção do estado de validação.
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Adaptar a estratégia de manutenção de acordo com o tipo e estrutura da organização.
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Conteúdo
Nos sectores regulados, como o farmacêutico e o dos dispositivos médicos, manter o estado de validação dos sistemas informáticos é essencial para garantir a qualidade e o cumprimento normativo. Este curso proporciona uma formação abrangente, desde a gestão de alterações até à realização de auditorias internas, oferecendo as ferramentas necessárias para assegurar a validade contínua dos sistemas informatizados.
- Garantia do estado de validação: Princípios e práticas para manter a validação eficaz dos sistemas.
- Gestão de alterações: Procedimentos para avaliar e documentar mudanças que possam afectar o estado de validação.
- Gestão de incidentes: Identificação, registo e resolução de problemas que comprometam a integridade do sistema.
- Gestão da configuração: Controlo e documentação das configurações para assegurar consistência e conformidade.
- Revisão periódica: Avaliações regulares para verificar o cumprimento contínuo dos requisitos definidos.
- Auditorias internas: Planeamento e execução de auditorias para identificar melhorias e garantir conformidade normativa.
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Destinatários
- Responsáveis e técnicos de validação de sistemas informáticos
- Profissionais de IT em ambientes GxP
- Engenheiros envolvidos na gestão de sistemas informatizados
- Pessoal de Garantia da Qualidade responsável por supervisionar processos relacionados com sistemas informáticos
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Detalhes
Horário: flexível, o ritmo é definido por si.
Acessibilidade: Disponível 24h/7 durante 30 dias consecutivos
Material incluído:- Teste de avaliação
- Apresentação em formato PDF
- Certificado de participação (disponível para download na plataforma)
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Descontos
- 15% de desconto ao inscrever-se em mais de um curso.
- 15% de desconto para grupos da mesma empresa.
- 15% de desconto se for membro de Catalonia.Health, Barcelona Health Hub ou Madrid Health Hub.