CURSO ONLINE

Gestão de Documentação GMP Life Sciences

Formação especializada em Boas Práticas de Documentação (GMP)

O que vais aprender?

Compreender os princípios fundamentais da gestão de documentação em contexto GMP.
Conhecer normas internacionais como a FDA (21 CFR 211, subparte J) e EU GMP (Capítulo 4).
Dominar práticas essenciais de Data Integrity para garantir qualidade e rastreabilidade.
Entender responsabilidades associadas à documentação farmacêutica.

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ONLINE

4 horas

250€

por pessoa

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Conteúdo
- Introdução às Boas Práticas de Documentação (GMP).
- Requisitos normativos internacionais: FDA e EU GMP.
- Importância da Integridade de Dados.
- Responsabilidades segundo FDA e EMA.
- Gestão eficaz de CAPA.
- Boas práticas documentais, em suporte físico e digital.
Destinatários
- Profissionais das áreas de produção, qualidade, informática, engenharia e afins no sector farmacêutico e biotecnológico.
Detalles

Horário: flexível, o ritmo é definido por si.
Acessibilidade: curso gravado. Acesso 24/7 para aprender ao seu próprio ritmo.
Personalizado: formação personalizada adaptada às suas necessidades ou às da sua empresa.
Descuentos
- 15% de desconto ao inscrever-se em mais de um curso.
- 15% de desconto para grupos da mesma empresa.
- 15% de desconto se for membro de Catalonia.Health, Barcelona Health Hub ou Madrid Health Hub.