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Qualificação de Equipamentos e Instalações: 
Garante o seu Funcionamento e Conformidade Regulatória

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Porque é fundamental a qualificação de equipamentos e instalações?

Nos setores farmacêutico, biotecnológico e da saúde, o correto funcionamento dos equipamentos e instalações é essencial para assegurar a qualidade, segurança e conformidade com a regulamentação. A qualificação garante que cada sistema opera de acordo com os padrões exigidos por normas como as GMP (Boas Práticas de Fabrico) e a ISO 17025.

Benefícios do nosso serviço de qualificação

  • Conformidade regulamentar assegurada
    Adaptamo-nos às normas GMP, FDA e EMA para garantir a conformidade dos seus equipamentos.

  • Otimização do desempenho
    A qualificação permite detetar desvios e melhorar a eficiência operacional.

  • Otimização do desempenho
    A qualificação permite detetar desvios e melhorar a eficiência operacional.

  • Apoio técnico especializado
    A nossa equipa acompanha-o na resolução de desvios e na melhoria contínua das suas instalações.

Assegure o correto funcionamento dos seus equipamentos e instalações com o nosso serviço de qualificação. Cumpra a regulamentação e otimize o desempenho operacional.

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O nosso serviço de qualificação de equipamentos e instalações

Dispomos de uma equipa especializada que se dedica à qualificação de diversos tipos de equipamentos, garantindo a sua validação e desempenho otimizado. Entre os equipamentos que qualificamos estão:

  • Contadores de partículas
    Garantem o controlo ambiental em salas limpas e áreas de produção.
  • Sistemas HVAC
    Asseguram a ventilação e filtração adequadas do ar em ambientes críticos.
  • Equipamentos térmicos
    Inclui autoclaves, estufas e câmaras climáticas que requerem validação de temperatura e uniformidade térmica.
  • Sistemas de limpeza CIP/SIP
    Essenciais para a descontaminação na produção farmacêutica.
  • Equipamentos de produção
    Verificação de equipamentos usados na fabricação de medicamentos, produtos biotecnológicos e dispositivos médicos.
  • Instrumentos analíticos
    Garantia de precisão em equipamentos de medição e análise laboratorial.