CURSO ONLINE
Curso de Revisão Periódica de Sistemas Informáticos
Aprende a realizar revisões periódicas de sistemas informáticos segundo o GAMP 5.
O que vais aprender?
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Compreender os princípios da revisão periódica de sistemas informáticos segundo o GAMP 5.
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Estabelecer um plano de revisões e determinar a frequência adequada com base na gestão de risco.
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Preparar checklists eficazes para avaliação de sistemas.
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Identificar as etapas chave e atribuir responsabilidades durante a execução da revisão.
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Elaborar planos de acção e remediação após a revisão.
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Aplicar os conhecimentos adquiridos através de exemplos práticos.
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Conteúdo
Em ambientes regulados, a revisão periódica de sistemas informáticos é essencial para garantir a sua conformidade contínua e funcionamento óptimo. Este curso oferece uma formação prática e detalhada sobre como realizar estas revisões seguindo as orientações do GAMP 5, desde o planeamento até à implementação de acções correctivas.
- Introdução à Revisão Periódica segundo o GAMP 5: Importância e objectivos das revisões periódicas em sistemas informáticos.
- Planeamento e frequência das revisões: Critérios para definir a periodicidade com base na avaliação de risco.
- Preparação da revisão periódica
- Criação de checklists adaptadas ao sistema.
- Recolha e análise da documentação relevante.
- Execução da revisão periódica
- Fases do processo de revisão.
- Atribuição de papéis e responsabilidades.
- Comunicação efectiva entre equipas.
- Pós-revisão
- Elaboração de planos de acção para tratar desvios ou áreas de melhoria.
- Implementação de remediation plans e seguimento das acções correctivas.
- Caso prático: Aplicação dos conceitos num cenário realista para consolidar os conhecimentos.
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Destinatários
- Responsáveis e técnicos de validação de sistemas informáticos.
- Desenvolvedores de sistemas informáticos em ambientes GxP.
- Responsáveis e técnicos de garantia da qualidade.
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Detalhes
Horário: flexível, o ritmo é definido por si.
Acessibilidade: Disponível 24h/7 durante 30 dias consecutivos
Material incluído:- Teste de avaliação
- Apresentação em formato PDF
- Certificado de participação (disponível para download na plataforma)
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Descontos
- 15% de desconto ao inscrever-se em mais de um curso.
- 15% de desconto para grupos da mesma empresa.
- 15% de desconto se for membro de Catalonia.Health, Barcelona Health Hub ou Madrid Health Hub.