Gap Analysis MDR/IVDR e outras áreas:
Solução para a Revisão de Documentação e Processos em Life Sciences
O que é uma Gap Analysis e como pode ajudar-te?
Uma Gap Analysis é um processo de revisão e avaliação onde identificamos as áreas em que os teus processos e documentação não estão em conformidade com os requisitos definidos. Esta análise pode ser aplicada a várias regulamentações, como MDR/IVDR, marcação CE, documentação técnica ou clínica e qualquer outro âmbito que necessite ser revisto. Realizar uma Gap Analysis exaustiva permite-te detetar e corrigir lacunas, otimizando a transição ou a conformidade.
Benefícios de realizar uma Gap Analysis
Com uma Gap Analysis, poderás garantir que os teus processos estão alinhados com os requisitos normativos, seja no âmbito do MDR/IVDR ou noutras áreas. Os benefícios incluem:
- Identificação precisa de processos não conformes.
- Aceleração do cumprimento regulatório.
- Redução de riscos legais e financeiros.
- Aconselhamento de especialistas para a revisão de qualquer área crítica.
Realiza uma Gap Analysis MDR/IVDR ou noutra área com a Ambit BST e assegura a conformidade dos teus processos. A nossa equipa guia-te em cada passo para otimizar a tua transição ou revisão.
Como te apoiamos na Ambit BST?
A nossa equipa de consultores especializados trabalha contigo para identificar as lacunas nos teus processos. Seja para cumprir com uma norma específica ou para realizar uma revisão geral, acompanhamos-te em cada etapa da análise, garantindo a conformidade e a eficiência dos teus procedimentos.
Testemunhos dos nossos clientes
Mais de 100 empresas do sector das ciências da vida já confiaram na nossa Gap Analysis para vários regulamentos, como o MDR/IVDR e a marcação CE. Os nossos clientes elogiaram a eficiência e a clareza das nossas análises para optimizarem os seus processos e cumprirem os regulamentos.
