CURSO ONLINE
Programa de Especialização em Software como Produto de Saúde
Uma formação prática e completa, pensada para profissionais que participam no desenvolvimento, na qualidade ou na regulamentação de software médico.
O que vais aprender?
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Irás conhecer a classificação dos produtos de saúde.
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Compreenderás os requisitos e novidades da ISO 13485:2016 e os princípios chave da gestão de riscos segundo a ISO 14971
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Como implementar um sistema de gestão da qualidade de acordo com a normativa.
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A identificar, avaliar e controlar os riscos durante o ciclo de vida de um dispositivo médico.
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Como gerir o risco residual e a importância do equilíbrio benefício-risco.
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Como implementar uma documentação adequada e o processo de gestão de riscos.
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O ciclo de vida do software médico segundo a ISO 62304.
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A diferença entre verificação e validação de software.
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As principais normativas que se aplicam ao software médico, como a ISO 14971 e a EN 62304.
sólo em espanhol
- Conteúdo
- Destinatários
- Detalhes
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Conteúdo
Módulo 1:
Sistema de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos segundo a ISO 13485
Módulo 2:
Gestão de riscos para dispositivos médicos segundo a ISO 14971
Módulo 3:
Validação do Software Médico -
Destinatários
- Profissionais do setor de dispositivos médicos e produtos de saúde
- Empresas fabricantes, instaladores ou distribuidores de dispositivos médicos
- Pessoal interessado em conhecer os requisitos da norma ISO 13485:2016
- Profissionais que precisam entender e aplicar a ISO 14971 para cumprir os requisitos regulamentares e melhorar a segurança do paciente.
- Equipas de qualidade e gestão de riscos.
- Pessoas responsáveis pela regulação e documentação de dispositivos médicos.
- Responsáveis e técnicos de qualidade de produto sanitário.
- Desenvolvedores de software para dispositivos médicos.
- Técnicos e responsáveis pela validação de produtos sanitários.
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Detalhes
Horário: flexível, tu é que marcas o ritmo.
Acessibilidade: disponível 24h/7 dias durante 60 dias naturais a partir da compra.
Material incluído:
- Teste de avaliação
- Apresentação da formação em PDF
- Diploma / Certificado de participação (descarregável a partir da própria plataforma)
Pagamento por Transferência: se preferires comprar esta formação por transferência bancária, escreve-nos um e-mail para academy@ambit-iberia.com
Faturação: se precisares de uma fatura em nome da tua empresa, introduz todos os dados ao comprar a formação, depois de "finalizar compra", e a equipa de administração da Ambit Iberia enviará por e-mail após a compra.