O GxPharmaCloud é uma solução de cloud privada num dos datacenters mais seguros que existem em Espanha e conta com a certificação TIER IV GOLD.
O GxPharmaCloud está desenhado especificamente para a indústria farmacêutica e dispositivos médicos, e oferece serviços qualificados para que possas alojar os teus sistemas cumprindo com os requisitos regulatórios. Isto garante que os teus sistemas estão cobertos a nível de infraestruturas para o cumprimento com as normas EU GMP Anexo 11 e ISO 13485, sem que tenhas de realizar nenhum esforço.
O GxPharmaCloud também está orientado para fornecedores do setor que disponham de aplicações que devam ser utilizadas em modalidade SaaS, assegurando que a infraestrutura que o suporta está validada e ajudando estas companhias a centrar-se no seu software e não na infraestrutura IT que corre. Além disso, assegura-se rastreabilidade de petições, escalamento e gestão de incidências e de alterações.
O GxPharmaCloud dispõe de um sistema de qualidade alinhado com o setor que está totalmente aberto a auditorias de clientes e de agências reguladoras. Isto significa que se entrega aos clientes toda a documentação necessária para que estejam cobertos ante auditorias neste âmbito.
Num setor com uma grande regulação normativa que varia dinamicamente ao longo do tempo, o GxPharmaCloud oferece uma alternativa ideal para incrementar a rentabilidade e melhorar o funcionamento do negócio.
Vejamos cinco aspetos-chave desta aplicação para que descubras porquê que é a ideal para o teu negócio.
O cumprimento regulatório e da normativa vigente são fundamentais no setor farmacêutico, já que têm como objetivo garantir a segurança e a eficácia dos produtos e proteger a saúde pública. A indústria farmacêutica e de dispositivos médicos está altamente regulada e sujeita a uma série de leis e regulações que estabelecem padrões de qualidade e segurança para os medicamentos e produtos relacionados.
Com o GxPharmaCloud asseguramo-nos de que os clientes que alojem os seus sistemas nele estarão cobertos sem nenhum esforço por parte do cliente, dado que nós nos ocupamos de dito cumprimento, entregando toda a documentação necessária que o demonstra.
O GxPharmaCloud é uma solução especialmente desenhada para facilitar que as empresas do setor sigam os padrões internacionais e as melhores práticas, conseguindo que o negócio cumpra com a exigente legislação e normativa vigente com relação à qualidade, segurança e tratamento de dados pessoais e sensíveis.
O GxPharmacloud cumpre com os requisitos GDPR. Este processo realiza-se periodicamente e pode ser auditado também.
A rastreabilidade no setor farmacêutico faz referência ao processo de seguimento de um produto farmacêutico ao longo do seu ciclo de vida, desde o seu fabrico, passando pelos distintos canais de distribuição, até ao seu consumo final por parte do doente.
Trata-se de um processo crucial dentro do setor farmacêutico para garantir a qualidade e a segurança dos medicamentos e produtos, assim como para prevenir a falsificação e o mercado negro de medicamentos.
O sistema de qualidade que suporta o GxPharmaCloud assegura alinhamento com o setor regulado quanto a data integrity. O ambiente opera como se fosse a mais rigorosa planta de IT de produção assegurando data integrity.
Atualmente a indústria não se pode permitir paragens intermitentes dos seus sistemas por deficiência ou pouca robustez da infraestrutura como fornecimento elétrico, climatização, etc.
O GxPharmaCloud conta com uma arquitetura Ativo-Ativo, com replicação em tempo real, em dois datacenters, que assegura continuidade do negócio sem interrupções. Conta com linhas de comunicação redundadas com diferentes fornecedores que minimiza as quedas.
Além disso, esta solução para empresas do setor regulado oferece um serviço 24/7, isto é, que garante o seu acesso em todo o momento ao apostar por infraestruturas TI modernas e eficientes, e sistemas de backups (cópias de segurança) e com disaster recovery (recuperação ante desastres, como podem ser inundações, incêndio, cortes do fornecimento elétrico...).
Cada vez mais se fala de departamentos de QA e de IT que cada um deve cumprir com as suas necessidades, sendo difícil a interlocução entre ambos em alguns casos por diferença de formações nas suas carreiras profissionais.
O GxPharmacloud conta com equipa multidisciplinar que entende qualquer idioma ou necessidade departmental para assegurar que em todo o momento se está a entregar o que o cliente necessita com as máximas garantias de cumprimento regulatório. Isto ajuda os clientes a poder ter diferentes interlocutores de diferentes departamentos, obtendo cada um deles o que espera.
Além disso, o nosso sistema de qualidade está governado por uma equipa de qualidade independente que assegura que as operações e a infraestrutura se opera como está estabelecido nos procedimentos.
Tanto a indústria farmacêutica como de dispositivos médicos devem cumprir com os requisitos regulatórios, mas não há que esquecer que aqueles fornecedores de aplicações que queiram prover de serviços SaaS para estes entornos devem cumprir da mesma forma.
O GxPharmaCloud assegura tanto à indústria como a fornecedores que vão cumprir com a regulação no âmbito dos serviços prestados, aportando toda a documentação necessária e permitindo a estes centrar-se nas suas atividades e deixar a Gxpharmacloud que cumpra por eles.
Além disso, conta com as certificações ISO27001, ISO9001 e é compliance com GDPR, que asseguram a proteção da informação e dados pessoais sensíveis na nuvem, algo fundamental para poder operar dentro do marco que estabelecem as leis de proteção de dados pessoais (como o regulamento europeu RGPD e a lei espanhola LOPD).