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5 coisas que deve saber antes de comprar um software eQMS

Written by Ambit Iberia Team | 5/23/23, 10:00 AM
Está a pensar em comprar um software eQMS para a sua empresa? Então, deve saber que se trata de uma decisão que compromete a satisfação dos seus clientes. Não escolha a sua solução informática sem ler antes este post.  

O software eQMS (electronic Quality Management System) é aquele que nos permite gerir todos os aspetos relacionados com a qualidade dos nossos produtos ou serviços (desde o seu desenho até à sua distribuição). Trata-se, portanto, de uma ferramenta muito valiosa na hora de reduzir erros, automatizar processos e, sobretudo, garantir o sucesso em auditorias externas de certificação ou avaliações por Organismos Notificados.

Ao estar diretamente relacionado com melhorar a qualidade e o cumprimento normativo, o software eQMS joga um papel muito importante para qualquer empresa. Não em vão, resulta vital para transformar a gestão da qualidade de reativa a proativa. Por isso não podemos tomar a sua escolha de ânimo leve.

5 chaves para escolher o seu software eQMS

 

 O notável incremento de clientes e processos comerciais levou a que a gestão digital da qualidade desloque a clássica documentação manual. É por isso que as soluções tecnológicas eQMS se tornaram imprescindíveis. No entanto, é justo reconhecer que nem todas são iguais. Fique connosco para conhecer quais são os aspetos que definem estes sistemas informáticos.  

Prestações do software eQMS

Desde logo, nem todos os eQMS contam com as mesmas funções nem cobrem as mesmas áreas de gestão.

  • Uns centram-se em aspetos concretos (controlo de documentos, auditorias, não conformidades, guia de fabrico, etc.). Outros, em contrapartida, prestam soluções integrais que cobrem todo o ciclo de vida dos produtos da sua empresa.

  • Existem soluções de gestão de qualidade desenhadas para setores específicos (como o farmacêutico e/ou o médico). Da mesma forma, também é possível encontrar softwares mais genéricos e adaptáveis a distintas indústrias.

  • Uns cumprem com as normativas de alguns mercados, e outros são soluções globais que acelerarão o acesso a múltiplos mercados.

Em qualquer caso, antes de decidir-se por uma solução eQMS, deve analisar com detalhe quais são as necessidades e requisitos da sua empresa em matéria de qualidade e os requisitos regulatórios dos mercados onde comercializa. Só então saberá que tipo de software eQMS é a solução que melhor se adapta à sua empresa.

Preço

Não cabe dúvida de que, após analisar as características do software, o custo é o segundo fator mais relevante que deve ter em conta. Por isso, antes de decidir-se por um deles para o seu negócio, deve comparar as distintas alternativas disponíveis e avaliar qual delas lhe oferece a melhor relação qualidade-preço.

É evidente que a ampla oferta de sistemas eQMS lança numerosos preços e estes, por sua vez, estão condicionados por diversos fatores:

  • Número de utilizadores.
  • Tipos de licenças.
  • Nível de personalização.
  • Suporte técnico.
  • Atualizações do sistema.
  • Compatibilidade com outros softwares.
  • Prestações e usabilidade.

É importante assinalar que, quando falamos dos preços deste tipo de software, não só nos referimos ao pagamento inicial mas também aos gastos associados (manutenção, capacitação, integrações, etc.). É por isso que necessita de ter em conta quais são os conceitos incluídos ou excluídos do preço (suporte técnico, atualizações, migração, validação...).

Pelo demais, deverá escolher o programa em função do orçamento com que conta a sua empresa. Em todo o caso, é conveniente calcular qual é o ROI que espera alcançar com ele, a fim de selecionar o sistema que seja capaz de proporcionar maiores benefícios a longo prazo.

Suporte técnico

O suporte técnico é outro desses aspetos cruciais que não pode passar por alto quando decide adquirir um software eQMS. Estamos a falar de um detalhe que determinará o sucesso ou fracasso da sua implementação e uso.

Ao igual que sucedia com as características do software, nem todos os suportes técnicos são iguais. Agora bem, quando estamos perante uma boa assistência técnica? Preste atenção aos seguintes aspetos:

  • Oferece assistência profissional, não só no momento de instalar o software, mas também durante o seu funcionamento.
  • Proporciona atualizações periódicas ao sistema, com o fim de garantir o seu ótimo rendimento e a sua adaptação às alterações normativas ou tecnológicas.
  • Oferece múltiplos canais de contacto e um amplo horário de atendimento para que possa resolver dúvidas e incidentes com a maior agilidade e comodidade.

Na realidade, a qualidade do serviço técnico está intimamente ligada à fiabilidade do seu fornecedor tecnológico. De facto, só quando este conta com suficiente experiência será capaz de garantir que a implementação e a manutenção do programa resultem realmente satisfatórias.

Compatibilidade

Não podemos esquecer que o software eQMS está chamado a integrar-se com outras soluções tecnológicas. Por isso mesmo, convém que se detenha a considerar quão importante é para a sua empresa a integração com outros programas: ERP (Enterprise Resource Planning).

  • CRM (Customer Relationship Management).
  • LIMS (Laboratory Information Management System).
  • Gestor de projetos (Jira ou outros).
  • Pacote Microsoft Office.

Uma compatibilidade harmoniosa melhora sensivelmente os fluxos de informação e dados entre os distintos departamentos.

Segurança

A segurança é outro dos aspetos fundamentais que deve considerar quando escolhe um software eQMS. Afinal de contas, este sistema deve cumprir os implacáveis padrões impostos pela normativa em matéria de proteção de dados (enquanto os armazena e gere).

Um programa eQMS inseguro é uma autêntica fonte de problemas para qualquer empresa. Alguns dos riscos que implica são o roubo de informação sensível, o hackeo (por exemplo, por parte de um concorrente) ou a imposição de multas por incumprimento de normas.

Entre as funcionalidades que determinam a segurança de um programa para a gestão da qualidade, podemos destacar as seguintes:

  • Encriptação dos dados e documentos (já estejam ou não em trânsito): evita que sejam intercetados ou decifrados por terceiros.
  • Autenticação e autorização dos utilizadores e dos seus papéis: controla não só quem pode aceder, mas também com que permissões.
  • Auditoria e registo de todas as atividades realizadas com o programa: permite rastrear quem fez o quê, quando e porquê.
  • Cópias de segurança e recuperação: ser-lhe-á de grande ajuda na hora de restaurar dados e documentos perdidos ou danificados acidental ou intencionalmente.
  • Certificação e cumprimento dos padrões e normativas de segurança mais exigentes (como ISO 27001, GDPR ou HIPAA).

A partir da Ambit BST ajudamo-lo a escolher o seu software eQMS

Na Ambit levamos mais de 15 anos a desenvolver estratégias e soluções IT para empresas como a sua. Somos parceiros dos principais desenvolvedores de eQMS para os setores farmacêutico e de produtos sanitários.

Encarregamo-nos de avaliar as suas necessidades e oferecer a melhor solução para a sua empresa considerando as prestações requeridas, preço, tempo de implementação, suporte técnico e compatibilidade.

Complementando a escolha do eQMS, proporcionamos serviço de formação, assessoria regulatória, validação de sistemas informáticos e outsourcing para que possa implementar o software eQMS com a maior eficiência e segurança. Resolva todas as suas dúvidas entrando em contacto connosco.

 AMBIT BST

Na AMBIT somos especialistas há mais de 15 anos no desenvolvimento de estratégias e soluções IT para a sua empresa. Somos consultores e integradores em múltiplos âmbitos, e se quiser conhecer mais das soluções que lhe podemos oferecer, não hesite em entrar em contacto connosco.